5月初，试运行近半年的乐城特许药械追溯管理平台正式上线运行，将以往特许用药申请的纸质审批转变为更方便快捷的网上审批。“园区内医疗机构都接入了平台，能够很便捷地在线上提交特许用药申请。”博鳌国际医院相关负责人表示，线上提交用药用械申请，大大减少了医院跑腿的次数和时间成本。

　　该平台的应用，不止便利了乐城医疗机构提交用药用械申请，也吹响乐城进一步深化极简审批改革、加速特许药械落地使用的号角。以往纸质审批流程中，省卫健委、省药品监督管理局等职能部门按照各自职能部门分别审批，实行网上审批后，相关部门同时接受申请，同时进行材料核准，审批效能大幅提升。特许药械使用申请被压缩到7个工作日内，比之前精简3个工作日。

　　乐城特许药械追溯管理平台试运行期间便发挥显著效用。今年4月20日，乐城一次性获批引入听觉脑干植入体、Ultra 3D植入体和SlimJ电极、三焦点散光人工晶体、人工虹膜等4种新的特许药械。“听觉脑干植入体在4月18日完成了首例手术应用，人工晶体预计也将在6月底前开展首例应用。”乐城管理局招商部副部长吕惠介绍，6月底前还将加速引入涉及眼科、脑瘤、骨科、血管外科、消化科、耳鼻喉科等多个领域的十多个特许药械，并加快特许药械落地应用。

　　在加速特许药械落地应用中，正式上线的乐城特许药械追溯管理平台还支持特许药械从申请、审批、采购、通关、运输、储藏到使用的全过程可监控、可追溯，确保患者用药健康、安全。

　　当前，围绕特许药械入园与使用，省卫健委、省药监局与乐城管理局等相关单位也积极探讨如何进一步优化审批流程、精简环节，从而加速乐城发展。未来随着监管越来越成熟，省卫健委、省药监局还可能会把一部分非首次用药的审批权限逐步下放到乐城，进一步支持特许药械在乐城加速落地使用。

　　来源 | 海南自由贸易港官网

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