乐城先行区首个全球同步应用创新药品落地
7月28日,海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区首个特批带离药物暨胃肠道间质瘤临床急需药品项目启动会在海口举行。会上宣布,今年5月在美国获批上市的创新药物——瑞普替尼正式落地园区,成为乐城先行区首个与全球患者同步使用的药物。在“带药出园”政策的支持下,该药品也将成为《海南自由贸易港建设总体方案》发布后首个特批可带离园区的临床急需用药。
据了解,瑞普替尼用于治疗胃肠道间质瘤,今年5月获批后,同步启动进入乐城先行区的步伐,不到两个月就实现在乐城先行区的落地。
目前,乐城先行区相关医院已经成立了专门的医疗小组,为瑞普替尼项目的顺利落地提供保障,并全面收集患者临床使用中的具体反馈,建档立卡,统计具体的应用数据,用于临床应用的逐步优化。
海南日报记者了解到,今年3月出台的《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》,允许患者将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离乐城先行区使用。目前,已有患者针对瑞普替尼提出用药申请,并申请带药离园使用,这也标志着该药物将成为首个实现带药出园使用的进口特许药品。
博鳌乐城先行区管理局负责人表示,瑞普替尼的迅速引进、带药离园使用,是海南自贸港建设制度创新的最新成果。受惠于海南自贸港新政,这一药品得以加速在乐城先行区上市并服务国内患者,也标志着乐城先行区实现了医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”中的药品同步,“先行区将继续用好用活国家赋予的政策,加快打造医疗领域开放新高地,为海南自贸港建设贡献力量。”
来源 | 海南日报
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